Содержание

Антибиотики и ксеомин

Ксеомин – препарат (лиофилизат), относится к группе миорелаксанты. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан

Действующее вещество:

Ботулинический токсин типа А (Botulinum toxin type A)

M03AX01 Ботулинический токсин

Фармакологическая группа

  • Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G24.3 Спастическая кривошея
  • G24.5 Блефароспазм
  • G83.2 Моноплегия верхней конечности
  • L90.9 Атрофическое изменение кожи неуточненное

3D-изображения

Состав и форма выпуска

во флаконах по 100 ЕД,в поддоне пластиковом 1 флакон; в пачке картонной 1 поддон.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат белого цвета.

Характеристика

Ксеомин— стерильная лиофилизированная форма ботулинического токсина, свободного от комплексообразующих белков, продуцируемого штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — миорелаксирующее.

Фармакодинамика

Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в 3 этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоле эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25— важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4–7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3–4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Показания препарата Ксеомин

идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационная форма;

спастичность мышц руки после инсульта;

Противопоказания

аллергия к компонентам препарата;

нарушения нервно-мышечной передачи (миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, с осторожностью— боковой амиотрофический склероз, неврологические заболевания в результате дегенерации двигательных нейронов и другие заболевания с нарушениями нервно-мышечной передачи);

острые инфекционные или неинфекционные заболевания;

детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

При лечении блефароспазма

Часто— птоз (6,1%), сухость глаз (2%).

Нечасто— парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Часто— поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, слезотечение.

Нечасто— кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговый паралич лицевого нерва, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройство зрения, нечеткость зрения.

Редко— локальная припухлость кожи века.

Очень редко— острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

При лечении спастической кривошеи

Часто— дисфагия (10%), мышечная слабость (1,7%), боли в спине (1,3%).

Нечасто— воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Очень часто— боль.

Часто— головокружение, повышенное АД,чувство онемения, общая слабость, простудные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.

Нечасто— одышка, диплопия, жар, птоз, нарушение речи.

Дисфагия может быть выражена от очень слабой до сильной степени, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении 2–3 нед смомента инъекции, однако зафиксирован случай трехмесячной дисфагии.

Дисфагия является дозозависимым осложнением: по данным клинических исследований, дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 ЕД за одну процедуру.

Общие побочные эффекты

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других комплексных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.

Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно-сосудистой системы— такими как аритмия и инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом,— крайне незначительны. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, не подтверждена.

Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Взаимодействие

Одновременное применение с антибиотиками— аминогликозидами или спектиномицинами не рекомендуется. Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью. Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.

Способ применения и дозы

В/м. Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Блефароспазм: после растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27–30 G.

Рекомендуемая первоначальная доза— 1,25–2,5 ЕД (0,05–0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, латеральных участках круговой мышцы глаза и верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3–4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность

Лифтинг и подтяжка кожи

Что же такое лифтинг лица и подтяжка кожи? Процедура лифтинга предназначена для подтягивания кожи как лица, так и всего тела. На сегодняшний день это одна из самых не только востребованных косметических процедур, но и самая эффективная для омоложения кожи.

Существуют десятки методов лифтинга. Это могут быть как более простые, безоперационные способы подтяжки кожи в салоне или в домашних условиях, так и хирургические пластические операции. Все они отличаются способами воздействия на кожный покров.

Какие вы можете получить результаты?

Основная задача лифтинга — не просто скрыть, а именно убрать все несовершенства и возрастные изменения кожи. С помощью таких процедур можно добиться следующих результатов:

  • глубокое оздоровление и омоложение кожи;
  • разглаживание поверхностных морщин – мимических или возрастных;
  • увеличение выработки эластина;
  • удаление второго подбородка;
  • активация синтеза собственного коллагена и эластина, что приводит к повышению упругости и эластичности кожи;
  • получить четкие и более выраженные контуры лица, их оформление;
  • убрать желтизну и серость лица;
  • избавиться от возрастной пигментации;
  • устранить сухость и дряблость, раздражение и шелушение, пересыхание кожи.
Читать еще:  Когда можно употреблять алкоголь после антибиотиков

Как и любая косметическая процедура, лифтинг имеет свои показания и противопоказания, и относится к этому надо внимательно.

Лифтинг лица уместен в следующих случаях:

  • появление морщин и складок;
  • потеря кожей своей эластичности;
  • обвисание кожных покровов;
  • возрастное увядание и старение;
  • нечеткая и расплывчатая линия подбородка;
  • наличие жирового мешка под подбородком;
  • слабость подкожных шейных мышц;
  • слабость жировой прослойки в подбородочной и поднижнечелюстной области.

Основные противопоказания к процедурам омоложения лица и тела:

  • возраст младше 25 лет;
  • аллергия на один или сразу несколько компонентов средства для лифтинга;
  • лишний вес или целлюлит;
  • реабилитационный период после пластики лица (не ранее, чем через 6 месяцев);
  • царапины, открытые раны;
  • дерматологические и сосудистые заболевания кожных покровов.

Ксеомин (Xeomin) – очищенный ботулотоксин в препарате нового поколения

Возрастные изменения кожи начинаются чаще всего с появления морщин, сначала мелких, а затем и глубоких. На лице запечатлевается все, что с нами происходит – накопленный жизненный опыт, невзгоды, радости и печали. Долгое время инъекции Ботокса для удаления морщин были самыми востребованными, но мир косметологии не стоит на месте. Достойным и эффективным соперником Ботокса на сегодняшний день является препарат Ксеомин.

Что такое Ксеомин и каковы его преимущества?

Действие ботулотоксина, входящего в состав Ботокса, известно давно. Нейропаралитический яд по своей сути, ботулотоксин при введении под кожу вызывает временный паралич мышечных волокон, что приводит в итоге к разглаживанию мимических морщин. И прежде чем ответить на вопрос «что такое Ксеомин», необходимо объяснить некоторые различия между всеми препаратами, которые применяются в косметологии для ботулинотерапии – Ботокс, Диспорт, Ксеомин.

При производстве Ботокса и Диспорта обязательным составным компонентом были белки, которые выполняли функции консерванта, но, в то же время, в некоторых случаях вызывали ответную реакцию иммунной системы в виде гиперемии и отеков в месте введения. И это неудивительно, ведь у каждого человека имеется свой белковый состав, а вводимый белок является для него чужеродным. В Ксеомине не содержится белка, в составе препарата только активный нейротоксин, без примесей и консервантов, что значительно снижает риск появления возможных аллергических реакций.

Ксеомин выпускается немецкой компанией «Мерц» и с 2008 года успешно применяется в косметологических клиниках Российской Федерации, Украины и других стран СНГ. Небольшая молекулярная масса Ксеомина (150 кДа), которая не сегодняшний день меньше массы всех других препаратов, содержащих ботулотоксин, позволяет делать инъекции Ксеомина даже в самые маленькие мышцы лица.

Естественная мимика лица после введения Ксеомина сохраняется, потому что препарат не способен влиять на лицевые мышцы, расположенные в зонах введения.

Кому показаны инъекции Ксеомина и как проводится процедура?

В эстетической косметологии наиболее часто Ксеомин вводится в верхней части лица для устранения поперечных и продольных складок на лбу. Это позволяет разгладить черты лица и сделать их более мягкими. После инъекций Ксеомина пациенты просто не в состоянии нахмурить лоб и придать строгое выражение лицу.

Также уколы Ксеомина показаны для коррекции «гусиных лапок» или мелкой сеточки морщин, которые образуются при улыбке вокруг глаз. В средней и нижней части лица препарат вводят в области носогубной складки, вокруг губ или в зоне носа, если здесь при сморщивании образуются мелкие морщинки. Ну и наконец, уколы производят отличный разглаживающий эффект при коррекции шеи и области декольте, особенно если в этой зоне образуются вертикальные пучки морщин.

Кроме разглаживающего эффекта, Ксеомин хорошо помогает при повышенной потливости (гипергидроз). Инъекции делают на различных участках тела с повышенным потоотделением, что позволяет уменьшить потливость на несколько месяцев. При необходимости ботулинотерапия Ксеамином проводится повторно.

Видео: Как работает «Ксеомин». Врач — косметолог Цветкова Инна Сергеевна

Процедура введения Ксеомина является совершенно безболезненной и не доставляет пациенту дискомфорта. По времени она займет не более 30-40 минут. Терапевтическое действие ботулотоксина заметно буквально спустя два дня. Пик косметического эффекта наступает на 10-17 день. Эффект держится от 3 до 6 месяцев, затем мышечный спазм постепенно возвращается.

Результаты после инъекций

Больше фото смотрите здесь

Побочные эффекты от препарата Xeomin и период реабилитации

Благодаря мягкому воздействию и очищенной формуле Ксеомина от посторонних примесей и чужеродного белка риск возникновения побочных эффектов и реакций сведен к нулю. Введение очищенного ботулотоксина в меньших дозировках по сравнению с Ботоксом и Диспортом сводит к минимуму появление покраснения, отеков и других местных реакций на коже.

После процедуры в течение нескольких дней не рекомендуется:

  • Массировать лицо и наносить косметику.
  • Посещать сауну, баню или солярий.
  • Употреблять алкогольные напитки.
  • Заниматься тяжелым физическим трудом и спортом (фитнесом).
  • Не принимать в течение 2 недель некоторые медикаменты (препараты, изменяющие свертываемость крови и антибиотики).

Противопоказания для введения Ксеомина

Ксеомин в косметологии имеет не только показания, но и противопоказания к введению. К ним относятся следующие состояния:

  • Миастения или наличие мышечной слабости.
  • Острые инфекции кожных покровов.
  • Острые и хронические заболевания.
  • Онкологические заболевания.
  • Аллергические реакции.
  • Беременность (период лактации).

Видео: Мифы и реальность Ботулинотерапии

Что лучше: Диспорт или Ксеомин?

На вопрос «что лучше: Диспорт или Ксеомин?» однозначно ответить нельзя, даже, несмотря на то, что в этих препаратах содержится ботулотоксин. Но по результатам наблюдений косметологов отмечено более щадящее действие Ксеомина по сравнению с Диспортом. То есть мимика лица после уколов Ксеомина более живая, чем после Диспорта. Но и эффект, который дает Xeomin, несколько меньше, что вполне оправдано.

Кроме этого, имеются такие различия между препаратами, как условия хранения, дозировка на одну процедуру, технологии производства.

Что лучше: Ксеомин или Ботокс?

Вопрос «что лучше: Ксеомин или Ботокс?» и правдивый ответ на него будут актуальны только в том случае, если пациент обратится за конкретной помощью к врачу-косметологу. Вот так просто сравнить эти препараты сложно. Разный механизм действия, условия хранения и степень проницаемости в ткани (диффузия) могут понадобиться в каждом конкретном случае, ведь все мы разные и количество морщин у всех разное, не так ли?

Наше с вами дело – выбрать хорошего врача-косметолога, а не выбирать препарат, который должен подбираться в каждом случае сугубо индивидуально. Самое главное – это тот факт, что все препараты на основе ботулотоксина имеют обратимое действие и срок, в течение которого заметен эффект.

В качестве дополнительной терапии или в качестве альтернативных методов омоложения (если использования ботулотоксина вас пугает) косметолог может предложить следующие процедуры:

— Контурную пластику филлерами на основе гиалуроновой кислоты (линейка филлеров Yvoire, Princess filler, Teosyal, Juvederm)

Ксеомин (Xeomin)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

во флаконах по 100 ЕД , в поддоне пластиковом 1 флакон; в пачке картонной 1 поддон.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат белого цвета.

Характеристика

Ксеомин — стерильная лиофилизированная форма ботулинического токсина, свободного от комплексообразующих белков, продуцируемого штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в 3 этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоле эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25 — важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

Читать еще:  Антибиотики рецепты на латинском

Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4–7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3–4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Показания препарата Ксеомин

идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационная форма;

спастичность мышц руки после инсульта;

Противопоказания

аллергия к компонентам препарата;

нарушения нервно-мышечной передачи (миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, с осторожностью — боковой амиотрофический склероз, неврологические заболевания в результате дегенерации двигательных нейронов и другие заболевания с нарушениями нервно-мышечной передачи);

острые инфекционные или неинфекционные заболевания;

детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

При лечении блефароспазма

Часто — птоз (6,1%), сухость глаз (2%).

Нечасто — парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Часто — поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, слезотечение.

Нечасто — кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговый паралич лицевого нерва, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройство зрения, нечеткость зрения.

Редко — локальная припухлость кожи века.

Очень редко — острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

При лечении спастической кривошеи

Часто — дисфагия (10%), мышечная слабость (1,7%), боли в спине (1,3%).

Нечасто — воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Очень часто — боль.

Часто — головокружение, повышенное АД , чувство онемения, общая слабость, простудные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.

Нечасто — одышка, диплопия, жар, птоз, нарушение речи.

Дисфагия может быть выражена от очень слабой до сильной степени, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении 2–3 нед с момента инъекции, однако зафиксирован случай трехмесячной дисфагии.

Дисфагия является дозозависимым осложнением: по данным клинических исследований, дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 ЕД за одну процедуру.

Общие побочные эффекты

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других комплексных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.

Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно-сосудистой системы — такими как аритмия и инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом, — крайне незначительны. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, не подтверждена.

Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Взаимодействие

Одновременное применение с антибиотиками — аминогликозидами или спектиномицинами не рекомендуется. Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью. Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.

Способ применения и дозы

В/м. Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Блефароспазм: после растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27–30 G.

Рекомендуемая первоначальная доза — 1,25–2,5 ЕД (0,05–0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, латеральных участках круговой мышцы глаза и верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3–4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 ЕД и 100 ЕД

Один флакон содержит

активное вещество — ботулинический нейротоксин тип А 50 ЕД и 100 ЕД*,

вспомогательные вещества: альбумин человеческий, сахароза

* — одна единица (ЕД) эквивалентна LD50 и LD100 дозы для мышей при внутрибрюшинном введении

Лиофилизат от белого до почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты. Миорелаксанты периферического действия. Миорелаксанты периферического действия другие. Ботулинический токсин

Код АТХ М03АХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики и распределения ботулинического нейротоксина типа А провести невозможно, потому что активное вещество вводится в малых количествах (пикограммы на 1 инъекцию) и быстро и необратимо связывается с холинэргическими нервными окончаниями. Естественный ботулинический токсин представляет собой высокомолекулярный комплекс, который, при добавлении к нейротоксину

(150кД), содержит другие нетоксические протеины, например, гемагглютинины и негемагглютинины. В отличие от традиционных препаратов, содержащих комплекс ботулинического токсина типа A, Ксеомин содержит чистый (150 кД) нейротоксин, потому что он не содержит комплексообразующих белков и следовательно, имеет низкое содержание чужеродных белков. Вводимое содержание чужеродных белков считается одним из факторов вторичной неэффективности терапии.

Фармакодинамика

Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина.

Ингибирование происходит следующим образом:

Связывание тяжелой цепи нейротоксинов с холинергическими нервными окончаниями;

Интернализация нейротоксина в капсулах в нервные окончания;

Перемещение легкой цепи молекулы нейротоксина в цитозоль нервного окончания;

Ферментативное расщепление белка SNAP 25, пресинаптического белка-мишени, без которого невозможно высвобождение ацетилхолина.

Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4–7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3–4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Показания к применению

— идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы

— спастичность мышц руки после инсульта

— гиперкинетические складки, мимические морщины лица

Способ применения и дозы

Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Перед применением препарата Ксеомин растворяют в растворе натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) для инъекций.

Приготовление раствора для инъекции и набор раствора в шприц следует проводить на бумажном полотенце с пластиковым покрытием, что позволяет быстро удалить пролитый препарат. В шприц набирают необходимое количество растворителя. Иглу вводят вертикально сквозь резиновую пробку, затем во флакон аккуратно вводят растворитель, избегая образования пены. Для восстановления раствора рекомендуется использовать короткую иглу с косым срезом 20-27 калибра. Если не наблюдается втягивания растворителя во флакон под действием вакуума, флакон уничтожают. Шприц извлекают из флакона и смешивают Ксеомин с растворителем, аккуратно вращая и переворачивая флакон избегая активного встряхивания. При необходимости, иглу, используемую для восстановления раствора можно оставить во флаконе, а необходимое количество раствора набирают, используя новый стерильный шприц, пригодный для введения данного препарата.

Читать еще:  Антибиотик при насморке у взрослых

Восстановленный раствор Ксеомина представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без посторонних включений.

Ксеомин нельзя использовать, если восстановленный раствор является мутным или содержит хлопьеобразные или механические включения.

Восстановленный раствор Ксеомин следует использовать немедленно и только для одной процедуры для одного пациента.

Восстановление и разбавление осуществляют в соответствии с требованиями по надлежащей клинической практике, в частности, в отношении асептики. Инструкции по обращению с препаратом и его утилизации представлены в разделе.

Глабеллярные морщины и боковые периорбитальные морщины (гусиные лапки)

Препарат Ксеомин вводят с помощью тонкой стерильной иглы (например, иглы размером 30-го калибра).

Инструкции по разведению

Глабеллярные морщиныи боковые периорбитальные морщины:

Флакон 50 единиц: перед использованием 50 единиц препарата Ксеомин растворяют в 1,25 мл раствора натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) для инъекций, не содержащего консервантов.

Флакон 100 единиц: перед использованием 100 единиц препарата Ксеомин растворяют в 2,5 мл раствора натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) для инъекций, не содержащего консервантов.

Данная концентрация раствора соответствует концентрации 4 единицы на 0,1 мл или 40 Ед/мл.

Инструкции по разведению для всех 3 неврологических показаний

Возможные концентрации представлены в следующей таблице:

Количество растворителя

(раствор натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) для инъекций)

Полученная доза (единиц (Ед) на 0,1 мл)

Флакон 50 единиц

Флакон 100 единиц

Цервикальная дистония (спастическая кривошея)

Для инъекций в поверхностные мышцы используют соответствующие стерильные иглы (например, 25-30-го калибра/0,30-0,50 мм), а для глубоких мышц можно использовать иглы 22-го калибра/0,70 мм.

После восстановления раствор Ксеомин вводят с помощью соответствующей стерильной иглы (например, 27-30 калибра/0,30-0,40 мм).

Спастичность руки после инсульта

Восстановленный раствор Ксеомин вводят с использованием соответствующей стерильной иглы (например, игла 26калибра/диаметр 0,45 мм/длина 37 мм для поверхностных мышц и более длинной иглы, например, 22 калибра/диаметр 0,7 мм/длина 75 мм, для более глубоких мышц).

Глабеллярные морщиныи боковые периорбитальные морщины (гусиные лапки)

Интервалы между процедурами по коррекции глабеллярных морщини боковых периорбитальных морщин (гусиных лапок) должны быть не менее 3 месяцев.

Растворение: 50 единиц/1,25мл или 100 единиц/2,5 мл

Рекомендуемый объем инъекции — 0,1 мл (4 единицы) в каждую из 5 точек инъекции: по две инъекции в каждую из corrugatormuscle (мышца, сморщивающая бровь) и одна инъекция в procerusmuscle (мышца гордецов) (см. рисунок ниже).

Для снижения риска блефароптоза, необходимо избегать инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, и в месте прикрепления круговой мышцы глаза. Инъекции в corrugatormuscle вводят в медиальный отдел мышцы и в центральный участок брюшка мышцы, как минимум, на 1 см выше края кости глазницы.

Общая доза может составлять 20-30 единиц.

Уменьшение выраженности вертикальных морщин между бровями (глабеллярных морщин) обычно развивается в пределах 2-3 дней. Максимальный эффект обычно наблюдается к 30-му дню. Эффект сохраняется, как правило, до 4 месяцев после инъекции.

Боковые периорбитальные морщины (гусиные лапки)

Растворение: 50 единиц/1,25млили 100 единиц/2,5 мл

Во избежание птоза губ следует избегать инъекций вблизи большой скуловой мышцы.

3-точечная схема инъекций

Рекомендуемый объем инъекции составляет 0,1 мл (4 единицы) с каждой стороны в каждую из трех точек инъекций: одна инъекция – приблизительно на расстоянии 1 см кнаружи от костного края орбиты и две инъекции – приблизительно на расстоянии 1 см выше и ниже первой инъекции (см. рисунок ниже).

4-точечная схема инъекций

Рекомендуемый объем инъекции составляет 0,075 мл (3 единицы) с двух сторон в каждую из 4 точек инъекций: отмечают точку на расстоянии 1 см кнаружи от костного края орбиты.

Первые две инъекции вводят на расстоянии около 0,5 см выше и ниже данной точки, еще две инъекции – на расстоянии приблизительно 1 см выше и ниже первой отмеченной точки (см. рисунок ниже).

Общая доза с одной стороны может составлять 12 единиц (общая доза на две стороны — 24 единицы).

Уменьшение выраженности боковых периорбитальных морщин обычно развивается в течение первых 6 дней. Максимальный эффект обычно наблюдается к 14-му дню. Эффект сохраняется, как правило, до 3 месяцев после инъекции

Неврологические показания

Оптимальную дозировку и количество точек инъекций в соответствующую(-ие) мышцу(-ы) врач определяет индивидуально для каждого пациента.

Цервикальная дистония (спастическая кривошея)

Рекомендуемый объем инъекции составляет приблизительно 0,1-0,5 мл на каждую точку инъекции.

Ксеомин обычно вводят в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, мышцу, поднимающую лопатку, ременную мышцу, лестничную мышцу и (или) трапецивидную(-ые) мышцу(-ы). Возможны инъекции и в другие мышцы, поскольку может потребоваться терапия некоторых мышц, отвечающих за управление положением головы.

В большинстве случаев, общая доза не должна превышать 200 единиц за одну процедуру. Однако допускается увеличение дозы до 300 единиц. В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 единиц.

Действие препарата начинается, в среднем, в течение семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры сохраняется, как правило, до 3-4 месяцев, однако, продолжительность может быть значительно дольше или меньше.

Повторные процедуры обычно проводят не чаще, чем один раз в 6 недель. В контролируемом клиническом исследовании препарата Ксеомин была установлена эффективность и хорошая переносимость препарата при проведении инъекций с интервалами от 6 до 20 недель (в среднем: 12 недель). Интервалы между процедурами определяют с учетом фактической клинической необходимости каждого отдельного пациента.

Начальная рекомендуемая доза составляет 1,25-2,5 Ед (объем — 0,05-0,1 мл) на каждый участок инъекции.

Ксеомин вводят в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза верхнего века и латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века. Возможно введение дополнительных инъекций в области бровей, латеральной части круговой мышцы глаза и в верхней части лица, если спазмы в этих областях влияют на зрение.

Начальная доза у пациентов, ранее получавших лечение, не должна превышать 35 единиц на каждый глаз, если нет данных о ранее вводимой дозе ботулинического токсина. У пациентов, ранее не получавших препарат

начальная доза не должна превышать 25 единиц на один глаз.

Обычно, общая доза не должна превышать 100 Ед за одну процедуру.

Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех дней после инъекции. Эффект каждой процедуры сохраняется до 3-4 месяцев, однако, у некоторых пациентов он может длиться существенно больше или меньше. При необходимости процедуру можно повторить.

Повторные процедуры проводятся обычно не чаще, чем через 6 недель. В контролируемом клиническом исследовании выявлена эффективность и хорошая переносимость препарата Ксеомин при введении инъекций с интервалом в 6 и 20 недель (средний интервал: 12 недель). Интервалы между процедурами определяют с учетом фактической клинической необходимости каждого отдельного пациента.

Спастичность руки после инсульта

Точную дозировку и количество точек для инъекций для отдельного пациента определяют с учетом размера, количества и местонахождения вовлеченных мышц, интенсивности и степени выраженности спастичности, а также при локальной мышечной слабости.

Рекомендуемые начальные дозы (единицы):

Клиническая картина

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector