Содержание

Антибиотик зи фактор

ЗИ-Фактор: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: ZI-Factor

Код ATX: J01FA10

Действующее вещество: Азитромицин (Azithromycinum)

Производитель: ОАО «Верофарм» (Россия)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 115 руб.

ЗИ-Фактор – антибиотик группы азалидов.

Форма выпуска и состав

Формы выпуска ЗИ-Фактора:

  • таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, цвет оболочки – светло-розовый, видны два слоя на поперечном разрезе, слой внутри – почти белого или белого цвета (по 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке или банке из светозащитного стекла, 1 упаковка или банка в пачке из картона);
  • капсулы: желатиновые твердые, размер №0, цвет – белый. Содержимое капсулы – смесь гранул и порошка белого с желтоватым оттенком или белого цвета (по 6 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке либо по 10 капсул в банке или флаконе, 1 банка, флакон или упаковка в пачке из картона).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: азитромицин – 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: оксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), диоксид титана, поливинилпирролидон (повидон), тальк, полисорбат-80, кармуазин (краситель азорубин).
  • активное вещество: азитромицин – 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: сахар молочный (лактоза), лактопресс (лактоза безводная), кукурузный крахмал, поливинилпирролидон (повидон), лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния (аэросил), стеарат магния;
  • капсула: диоксид титана, пропилпарагидроксибензоат, желатин, уксусная кислота, метилпарагидроксибензоат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ЗИ-Фактор – антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Оказывает бактерицидное действие при возникновении в очаге воспаления высоких концентраций.

К азитромицину чувствительны:

  • грамположительные кокки: St. pyogenes, St. Viridans, St. agalactiae, Streptococcus pneumoniae, стрептококки групп G и CF, Staphylococcus aureus;
  • грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, B.parapertussis, H.ducreyi, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila;
  • некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp;
  • другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

В отношении грамположительных бактерий, которые устойчивы к эритромицину, азитромицин не проявляет активности.

Фармакокинетика

Всасывание из ЖКТ быстрое, что определяется липофильностью азитромицина и его стойкостью в кислой среде. Через 2,5 (или чуть больше) часа после приема 500 мг (1 таблетка или 2 капсулы) достигается максимальная концентрация азитромицина в плазме крови – 0,4 мг/л. Биодоступность – 37%. Азитромицин активно проникает в органы и ткани урогенитального тракта (в особенности в предстательную железу), дыхательные пути, мягкие ткани и кожу. В тканях концентрация выше в 10–50 раз, чем в плазме крови, а период полувыведения более длителен, что обусловлено низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также способностью вещества проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в окружающей лизосомы среде с низким pH. Это определяет высокий плазменный клиренс и объем распределения, составляющий 31,1 л/кг. Для элиминации внутриклеточных возбудителей особенно важна способность азитромицина концентрироваться преимущественно в лизосомах. Выявлено, что фагоциты транспортируют азитромицин в места локализации инфекции, где благодаря фагоцитозу происходит его высвобождение. Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше на 24–34%, чем в здоровых тканях, и коррелирует со степенью воспалительного отека. Независимо от высокой концентрации в фагоцитах, азитромицин практически не влияет на их функцию. Азитромицин в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления остается на протяжении 5–7 дней после того, как была принята последняя доза [данное обстоятельство позволило разработать короткие курсы лечения (3–5 дней)]. Деметилируется в печени, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение из плазмы крови азитромицина проходит в два этапа: в интервале от 8 до 24 часов после приема препарата период полувыведения – 14–20 часов, в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, благодаря чему появляется возможность применять препарат 1 раз в сутки.

Показания к применению

  • боррелиоз (болезнь Лайма) – для лечения начальной стадии (erythema migrans); инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей (синусит, средний отит, тонзиллит, ангина, фарингит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (импетиго, вторично инфицированные дерматозы, рожа);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, атипичные и бактериальные пневмонии);
  • инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к лекарственному средству.

Дополнительно для таблеток:

  • инфекции урогенитального тракта (цервицит и/или неосложненный уретрит);
  • заболевания двенадцатиперстной кишки и желудка, ассоциированные с Helicobacter Pylori (в качестве сочетанной терапии);
  • скарлатина.

Дополнительным показанием к применению ЗИ-Фактора в форме капсул являются инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (цервицит, уретрит).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • почечная/печеночная недостаточность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 1 года – для таблеток, до 12 лет (с массой тела менее 45 кг) – для капсул.

Дополнительными противопоказаниями для капсул ЗИ-Фактор являются:

  • единовременный прием с дигидроэрготамином и эрготамином;
  • недостаточность лактазы;
  • генетическая непереносимость галактозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Инструкция по применению ЗИ-Фактора: способ и дозировка

Антибиотик ЗИ-Фактор применяется перорально (внутрь) 1 раз в сутки, за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Рекомендуемые суточные дозы для взрослых:

  • инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей: 500 мг, продолжительность лечения – 3 дня;
  • острые инфекции мочеполовых путей: 1000 мг однократно;
  • инфекции кожи, мягких тканей, болезнь Лайма и мигрирующая эритема: 1000 мг в первый день, далее по 500 мг на протяжении 5 дней;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка, ассоциированная с Helicobacter pylori: по 1000 мг на протяжении 3 дней при совместной антихеликобактерной терапии.

Детям суточную дозу назначают из расчета 10 мг на 1 кг в течение 3 дней, или в первый день – 10 мг на 1 кг, затем по 5–10 мг на 1 кг на протяжении 3 дней (курсовая доза составляет 30 мг/кг).

При лечении erythema migrans у детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг в первый день и по 10 мг на 1 кг на протяжении следующих 4 дней. Продолжительность курса – 5 дней.

У пациентов с нарушением функции почек (КК > 40 мл/мин) корректировать дозу нет необходимости.

Побочные действия

  • пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея/запор, холестатическая желтуха, абдоминальные боли, расстройство пищеварения, анорексия, метеоризм, диспепсия, мелена, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей – запоры, анорексия, гастрит;
  • сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, сердцебиение, аритмия, увеличение интервала QT;
  • кровеносная система: нейтропения, тромбоцитопения;
  • органы чувств: шум в ушах, нарушения восприятия запаха и вкуса, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при длительном приеме высоких доз);
  • нервная система: головная боль, головокружение, сонливость/бессонница, агрессивность; у детей – головная боль (при лечении среднего отита), гиперкинезия, невроз, тревожность, нарушение сна;
  • мочеполовая система: нефрит, вагинальный кандидоз;
  • аллергические реакции: зуд, сыпь, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, сыпь, отек Квинке.
Читать еще:  Антибиотики и иммунитет

Передозировка

Симптомами передозировки антибиотика ЗИ-Фактор служат: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха.

При появлении данных симптомов назначается симптоматическое лечение.

Особые указания

Требуется соблюдать перерыв в 2 часа при применении антацидов совместно с ЗИ-Фактором.

После отмены терапии реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфического лечения под контролем специалиста.

При пропуске приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять сразу же, как будет возможность, а последующие – с интервалом в 24 часа.

При терапии азитромицином возможно присоединение суперинфекции (в том числе грибковой).

ЗИ-Фактор активен в отношении стрептококковой инфекции, однако неэффективен для профилактики острой ревматической лихорадки.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Азитромицин не влияет на способность управлять механизмами и автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

Азитромицин беременным следует применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В период терапии грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, ЗИ-Фактор противопоказан в возрасте до 1 года (таблетки), до 12 лет с массой менее 45 кг (капсулы).

Лекарственное взаимодействие

  • антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища: замедляют и снижают абсорбцию препарата;
  • варфарин и азитромицин: возможно усиление антикоагуляционного эффекта;
  • дигоксин: увеличивает концентрацию последнего;
  • эрготамин и дигидроэрготамин: усиливают токсическое действие;
  • триазолам: ЗИ-Фактор снижает клиренс и увеличивает фармакологическое действие триазолама;
  • лекарственные средства, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, дизопирамид, терфенадин, циклоспорин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, фенитоин, бромокриптин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и иные ксантиновые производные), циклосерин, непрямые антикоагулянты, метилпреднизолон, фелодипин: за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином замедляется их выведение, повышается концентрация в плазме и токсичность;
  • тетрациклин и хлорамфеникол: усиливают эффективность препарата;
  • линкозамиды: ослабляют эффективность препарата;
  • терфенадин и антибиотики класса макролидов: вызывают аритмию и удлинение интервала QT;
  • эрготамин и дигидроэрготамин: возможно проявление их токсического действия;
  • гепарин: несовместим с препаратом.

Азитромицин не оказывает влияния на концентрацию диданозина, карбамазепина, рифабутина и метилпреднизолона в плазме крови при сочетанном применении. Нельзя исключить влияние азитромицина (при пероральном применении) на концентрацию триазолама, циметидина, индинавира, эфавиренза, флуконазола, мидазолама, сульфаметоксазола/триметоприма в плазме крови при сочетанном применении.

ЗИ-Фактор не оказывает влияния на фармакокинетику теофиллина, однако при одновременном применении с иными макролидами в плазме крови может увеличиваться концентрация теофиллина.

Поскольку существует возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при единовременном назначении с терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, циклосерином, пимозидом, астемизолом, хинидином и иными препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, необходимо учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При сочетанном применении азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина и его метаболита – глюкуронида. Тем не менее повышается концентрация его активного метаболита – фосфорилированного зидовудина – в моноядерных клетках периферических сосудов.

Аналогами ЗИ-Фактора являются: Азибиот, Азивок, Азидроп, Азимицин, Азитрал, Азитрокс, Азитромицин, Азитромицин Зентива, Азитромицин Сандоз, Азитромицин Форте-OBL, Азитромицин-OBL, Азитромицин-ЛЕКСВМ, Азитромицин-Маклеодз, АзитРус, АзитРус Форте, Зетамакс ретард, Зитноб, Зитролид, Зитролид форте, Зитроцин, Сумаклид, Сумамед, Сумамед форте, Сумамокс, Тремак-Сановель, Хемомицин, Экомед.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре, не превышающей 25 °С. Беречь от детей.

  • таблетки – 3 года;
  • капсулы – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о ЗИ-Факторе

Отзывы о ЗИ-Факторе в основном положительные. Однако некоторые пациенты отмечают такие побочные эффекты, как беспокойство, расстройство стула.

Цена на ЗИ-Фактор в аптеках

Цена на ЗИ-Фактор в таблетках составляет примерно 184 рубля, в капсулах – 196 рублей за упаковку.

ЗИ-Фактор ™ (ZI-Factor)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 6 или 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или в банках темного стекла по 6 или 10 шт.; в пачке картонной 1 банка.

в контурной ячейковой упаковке 3 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или в банках темного стекла 3 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые капсулы №0 белого цвета. Содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой: светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Фармакодинамика

Спектр действия широкий и включает грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans, грамотрицательные бактерии Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

Устойчив в кислой среде, липофилен, быстро всасывается в ЖКТ . После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax в плазме составляет 0,4 мг/л и достигается через 2,5–2,96 ч. Биодоступность — 37%. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу, в мягкие ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10–50 раз выше, чем в плазме, а в очагах инфекции на 24–34% выше, чем в здоровых тканях (коррелирует со степенью воспалительного отека). Транспортируется фагоцитами к очагу инфекции, где высвобождается в процессе фагоцитоза. Кажущийся объем распределения 31,1 л/кг. Высокий антибактериальный уровень сохраняется в очаге воспаления в течение 5–7 дней. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов. Выведение проходит в 2 этапа; T1/2 составляет 14–20 ч (в интервале 8–24 ч после приема препарата) и 41 ч (в интервале 24–72 ч).

Показания препарата ЗИ-Фактор ™

Инфекции верхних (фарингит, тонзиллит) и нижних (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит) дыхательных путей, ЛОР-органов (средний отит, синусит), кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит), болезнь Лайма (лечение erythema migrans), заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к другим макролидам), печеночная и/или почечная недостаточность, грудное вскармливание, младенческий возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: ≤1% — головокружение, головная боль, сонливость; у детей — гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≤1% — сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны органов ЖКТ : диарея (5%), тошнота, абдоминальные боли (3%); ≤1% — диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запор, анорексия, гастрит.

Со стороны мочеполовой системы: ≤1% — вагинальный кандидоз, нефрит.

Читать еще:  Изобретатель антибиотиков в россии что он изобретал

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие: повышенная утомляемость, у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

Взаимодействие

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

Повышает концентрацию дигоксина, замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, карбамазепина, терфенадина, гексобарбитала, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, дизопирамида, бромокриптина, фенитоина, пероральных гипогликемических средств, теофиллина и других ксантиновых производных.

Линкозамиды ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол усиливают. Фармацевтически несовместим с гепарином.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Взрослым при инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей — 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1500 мг); при инфекциях кожи и мягких тканей — 1000 мг/сут в первый день, далее (2–5 дни) — по 500 мг/сут (курсовая доза — 3000 мг); при острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) — 1000 мг однократно; при болезни Лайма (лечение начальной стадии — erythema migrans) — 1000 мг/сут в первый день, далее (2–5 дни) — по 500 мг/сут (курсовая доза — 3000 мг); при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, — 1000 мг/сут в течение 3 дней в составе комплексной терапии. Детям — 10 мг/кг массы тела в течение 3 дней или в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня по 5 мг/кг/сут (курсовая доза — 30 мг/кг), при лечении erythema migrans — 20 мг/кг в первый день, далее (2–5 дни) — по 10 мг/кг.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Меры предосторожности

При совместном применении с антацидами следует делать перерыв между приемами препаратов не менее 2 ч.

Условия хранения препарата ЗИ-Фактор ™

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ЗИ-Фактор ™

таблетки, покрытые оболочкой 500 мг — 3 года.

капсулы 250 мг — 2 года.

капсулы 250 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Оболочка содержит: оксипропилметилцеллюлозу; повидон; титана диоксид; полисорбат; тальк; кислотный красный краситель.

Форма выпуска

  • Капсулы желатиновые, твердые,белого цвета. Упаковка контурная ячейковая № 6,10, картонные пачки.
  • Таблетки, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые светло-розовой оболочкой. Упаковка контурная ячейковая №3, картонные пачки.

Фармакологическое действие

Антибактериальное. При высоких концентрациях в очаге воспаления Зи-фактор оказывает бактерицидное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик Зи-фактор группы макролидов, представитель азалидов. Характеризуется широким спектром действия. Подавляет синтез белка чувствительных к нему микроорганизмов. Высоко активен к грамположительным бактериям: Streptococcusspp., Staphylococcusaureus; грамотрицательным бактериям: Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis Escherichia coli, Campylobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis и бактерий анаэробных: Bacteroidesfragilis.

Активен по отношению к Mycoplasma pneumoniae,Toxoplasmagondii, Mycoplasmahominis, Chlamydiatrachomatis, Treponemapallidum. ЗИ-фактор неактивен к грамположительным бактериям, которые устойчивы к эритромицину.

Фармакокинетика

ЗИ-факторв ЖКТ быстро всасывается, поскольку обладает липофильностью и высокой устойчивостью в кислой среде. Максимальная концентрация в крови после приема медикамента в дозе 500 мг достигается через три часа и равняется в среднем 0.4 мг/л.

Хорошо проникает в мягкие ткани и кожу, органы урогенитального тракта и дыхательные пути. Биодоступность препарата около 37%. Поскольку азитромицин характеризуется низким связыванием с белками крови, то его максимальная концентрация достигается в тканях. Концентрация препарата в очагах инфекции примерно на 30 % выше относительно концентрации в здоровых тканях и она сберегается в очаге воспаления в бактерицидных концентрациях на протяжении недели.

Препарат метаболизируется в печени. Выведение азитромицина проходит в два этапа: период полураспада составляет 14-20 часов и за 41 час (24 — 72 часа) выводится полностью из организма.

Показания к применению

Широкий перечень инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудители которых чувствительны к препарату:

  • инфекции дыхательных путей (пневмонии, острый бронхит и рецидивы хронического бронхита), заболевания ЛОР-органов;
  • инфекционные поражения мягких тканей икожи (инфицированные дерматозы, рожа, импетиго);
  • инфекции урогенитального тракта, вызванные возбудителем Chlamydia trachomatis;
  • на стадииerythema migrans при болезни Лайма;
  • в комбинированной терапии язвенной болезни желудка и двенадцати-перстной кишки, ассоциированная с возбудителем Helicobacter pylori.

Противопоказания

  • печеночнаяи почечная недостаточность;
  • возраст до 12 месяцев;
  • аритмия;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к макролидам.

С осторожностью ЗИ-фактор применяют при беременности. Антибиотик проникает легко через плацентарный барьер. В период беременности назначается лишь в случаях, когда польза для матери выше риска для плода. В период кормления грудью, при назначении азитромицина, грудное вскармливание нужно прекратить.

Побочные действия

Побочные эффекты развиваются относительно редко и проявляются нарушениями со стороны:

  • сердечно-сосудистой системы — ощущением сердцебиения, болью в грудной клетке;
  • пищеварительного тракта — боли в абдоминальной области, нарушения стула, диспепсия, метеоризм, холестатическая желтуха, гастрит, снижение аппетита, повышение ферментативной активности печени;
  • нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, неврозы, повышенная утомляемость, нарушения сна, гиперкинезии;
  • моче-половой системы:вагинальный кандидоз, нефрит;
  • аллергические реакции: повышенная светочувствительность, конъюнктивит, крапивница, ангионевротический отек.

Инструкция по применению Зи-фактора (Способ и дозировка)

Однократно внутрь, в сутки, за 1 час до или после приёма пищи.

При инфекционных поражениях ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, дыхательных путей назначают 2 капсулы один раз в день на протяжении трех суток (доза на курс- 1500 мг).

При инфекциях урогенитального тракта, вызванных возбудителем Chlamydia trachomatis: однократно 4 капсулы (1000 мг).

При мигрирующей эритеме: в течение пяти дней один раз в сутки по схеме 1-й день — 4 капсулы(1000 мг), со 2-го по 5-й по 2 капсулы (500 мг). Всего на курс 3000 мг.

Детям назначается из расчета 10 мг/кг массы тела на протяжении 3 дней.

При нарушении функции почек, при условии (КК>40 мл/мин) дозы не корректируются.

Инструкция по применению Зи-фактора должна строго соблюдаться, в противном случае возможна передозировка препарата.

Передозировка

Проявляется следующей симптоматикой: тошнота, рвота, временная потеря слуха, диарея.

Взаимодействие

Этанол, антациды (магнийсодержащие и алюминий), а также пища снижают абсорбцию препарата.

Зи-фактор повышает концентрацию в крови дигоксина, повышает концентрацию и токсичность, а также замедляет выведение непрямых антикоагулянтов, Циклоспорина, фелодипина, метилпреднизолона, терфенадина, Карбамазепина, фенитоина, гексобарбитала, Бромокриптина, спорыньи, вальпроевой кислоты, алкалоидов дизопирамида, теофиллина, пероральных гипогликемических средств.

Условия продажи

Условия хранения

В сухом недоступном для детей месте при температуре не более 25°C. Список Б.

Антибиотик широкого спектра действия Зи-Фактор

Зи-Фактор – антибиотик широкого спектра действия, который назначается при инфекционных заболеваниях, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде таблеток и капсул для внутреннего приема. Капсулы твердые, сделаны из растворимого желатина, имеют белый цвет. Внутри каждой капсулы – гранулированная смесь из порошка белого или бело-желтого оттенка. В одной капсуле 250 мг азитромицина. В качестве дополнительных компонентов выступают:

  1. Кукурузный крахмал;
  2. Молочный сахар;
  3. Безводная лактоза;
  4. Повидон;
  5. Лаурилсульфат натрия;
  6. Диоксид кремния;
  7. Стеарат магния.

Сама желатиновая капсула состоит из диоксида титана, метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата, желатина и уксусной кислоты.

Капсулы выпускаются в реализацию в блистерной ячейковой упаковке. Есть две формы выпуска – в полимерной банке либо в картонной коробке. В коробке 6 или 10 капсул, в банке – 10 капсул.

Таблетки имеют продолговатую форму, они покрыты оболочкой светло-розового оттенка. При поперечном разрезе таблетки можно обнаружить, что она имеет два слоя: верхний светло-розовый и внутренний белый. В каждой таблетке содержится 500 мг действующего вещества. В состав также включаются дополнительные компоненты:

  • Дигидрат фосфата кальция;
  • Лаурилсульфат настрия;
  • Повидон;
  • Кросповидон;
  • Стеарат магния.
Читать еще:  Диета при приеме антибиотиков

Оболочка таблетки состоит из диоксида титана, повидона, красного кислотного красителя, талька, полисорбата, оксипропилметилцеллюлозы.

Таблетки Зи-фактор выпускаются в блистерных ячеистых упаковках по три таблетки, каждая таблетка упакована в картонную коробку.

Фармакологическое действие

Зи-Фактор относится к антибактериальным препаратам широкого спектра, которые действуют бактериостатически. Препарат связывается с 50S субъединицей рибосом, провоцирует угнетение синтеза белка, способствует замедлению роста популяции бактерий, останавливает процесс размножения микроорганизмом. При высоких дозах оказывает бактерицидное воздействие. Главное достоинство – воздействует и на внеклеточных и внутриклеточных возбудителей инфекционных заболеваний.

Проявляет активность к большинству грамположительных микроорганизмов, к грамотрицательным бактериям, способен подавлять развитие некоторых анаэробных микроорганизмов.

Применение препарата будет не эффективно против грамположительных бактерий, которые имеют устойчивость к эритромицину.

Препарат демонстрирует невосприимчивость к кислотной среде, довольно быстро всасывается в органы желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в организме достигается через 2,5 часа после приема. Зи-фактор крайне эффективен при лечении инфекционных заболеваний дыхательных путей, мочеполовой системы, инфекций мягких тканей (за счет хорошего проникновения в указанные системы органов).

Максимальная концентрация средства регистрируется именно в тканях и клетках организма, в плазме крови концентрация в среднем в 10-50 раз ниже. В очагах воспаления и развития инфекции концентрация средства на 34% выше, чем в окружающих здоровых тканях. К очагу инфекции активный компонент средства транспортируется с помощью фагоцитов, из оболочки освобождается в процессе фагоцитоза.

Антибактериальный эффект в организме после приема средства сохраняется в течение 5-7 дней, за счет чего удается бороться даже с остаточными инфекциями.

Из организма Зи-фактор выводится в два этапа: через 14-20 часов в зависимости от работы почек, остаточная дозировка выводится через 41 час после приема препарата.

Показания к применению

Зи-фактор, как и любые другие антибактериальные препараты, назначается исключительно лечащим врачом после постановки дифференциального диагноза. Чаще всего средство показано к применению в следующих случаях:

  1. Инфекционные заболевания урогенитального тракта (уретрит без серьезных осложнений);
  2. Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (бактериальная ангина, отит среднего уха, фарингит, воспалительные процессы слизистых носа);
  3. Скарлатина;
  4. Инфекции мягких тканей и кожных покровов (дерматиты инфекционного характера, рожа и пр.);
  5. Болезнь Лайма;
  6. Лечение ранней стадии различных заболеваний желудка и 12-перстной кишки, вызванных бактерией Хеликобактер.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам, у которых наблюдается повышенная чувствительность к компонентам средства.

Перед началом приема Зи-фактора лечащий врач обязательно устанавливает, не наблюдалось ли у пациента ранее повышенная чувствительность к антибактериальным препаратам, обязательно проводятся пробы на аллергические реакции.

В случае, если после введения средства у больного начала развиваться аллергия, ввод средства отменяют. Если пациент находится в тяжелом состоянии, в организм вводится адреналин, проводятся другие реанимационные неотложные мероприятия.

Прием препарата при почечной и печеночной недостаточности запрещен из-за высокой вероятности ухудшения состояния.

С осторожностью препарат назначается во время беременности и грудного вскармливания ребенка. Прием допускается лишь в том случае, если положительный эффект от приема препарата значительно превышает возможный риск для ребенка. Желательно отказаться от грудного вскармливания на время приема Зи-фактора.

В возрасте до 16 лет прием препарата допускается только под строгим контролем лечащего врача. Если у ребенка наблюдается выраженная дисфункция почек и печени, врачи подбирают менее опасное средство.

Дозировка препарата и способ применения в зависимости от заболевания

Препарат применяется один раз в сутки за 1 час перед едой или через 2 часа после приема пищи.

Дозировка препарата напрямую зависит от возраста пациента, от вида заболевания, степени поражения организма.

Дозировки для взрослых:

  • Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов: 500 мг/сутки, курс лечения – 3 дня (за время курса в организм должно поступить не более 1,5 грамма для исключения передозировки);
  • Инфекционные заболевания кожных покровов и мягких тканей: в первый день приема разовая доза составляет 1г/сутки, далее, со 2 по 5 день, разовая доза в сутки составляет 500 мг/сутки (доза в течение всего курса лечения – 3 грамма);
  • Острые инфекционные заболевания органов мочеполовой системы (в неосложненной стадии) – однократный прием 1 грамма препарата;
  • Лечение болезни Лайма на начальной стадии. В первый день пациент принимает за один раз 1 грамм средства, далее, с 2 по 5 день, суточная доза составляет 500 мг (курсовая доза – не более 3 грамм);
  • Заболевания желудка и 12-перстной кишки, вызванные бактерией хеликобактер, — по 1 грамму препарата в сутки в течение 3 дней.

Дозировка для детей назначается в зависимости от веса. Так, если прием разбит на 3 дня – разовая доза назначается из расчета 10 мг на каждый килограмм массы тела. При приеме в течение 5 дней: в первый день – 10 мг/кг, со 2 по 5 день – 5 мг/кг.

Побочные эффекты

Препарат следует принимать с осторожностью из-за возникновения побочных эффектов в организме. В случае возникновения указанных побочных действий следует незамедлительно прекратить прием средства и обратиться за медицинской помощью.

Возможны следующие побочные эффекты:

  1. Со стороны пищеварительной системы (вероятность возникновения в %): расстройство желудка (5), тошнота и позывы к рвоте (3), боли в области брюшной полости (3), менее 1% — вздутие живота, желтуха, запор, гастрит, язва желудка;
  2. Со стороны сердечно-сосудистой системы: проблемы с сердечным ритмом, боли в области грудной клетки;
  3. Со стороны центральной нервной системы: сильные боли в голове, головокружение и потеря сознания, усталость и повышенная сонливость, у детей может развиваться тревожность и невроз, проблемы с засыпанием;
  4. Мочеполовая система: молочница;
  5. Аллергические реакции: отек, сыпь, покраснения.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение в период беременности препарата Зи-фактор должно проводиться строго под наблюдением лечащего врача и после того, как будет оценена степень превосходства ожидаемой пользы для матери над риском для жизни и здоровья ребенка.

Препарат противопоказан в период грудного вскармливания в связи с тем, что в рамках лабораторных исследований было выявлено, что в материнском молоке при приеме Зи-фактора наблюдается концентрация препарата. Желательно на время прекратить кормление грудью.

Зи-фактор также противопоказан при нарушении нормальной работы печени и почек будущей матери.

Особые указания

В случае, если происходит одновременный прием нескольких препаратов-антацидов, следует соблюдать перерыв в два часа между приемами.

Если после отмены препарата у вас продолжают сохраняться побочные эффекты, состояние ухудшается, следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Дальнейшая терапия проводится исключительно под наблюдением лечащего врача.

Передозировка

Обязательно соблюдайте рекомендуемые и назначенные врачом суточные дозы приема препарата. Не отменяйте прием Зи-фактора и не продлевайте срок лечения из-за высокой вероятности развития передозировки.

Превышение допустимой концентрации средства в организме может обернуться частичной потерей слуха (проблема временная и проходит после отмены приема препарата), сильной рвотой, диареей, которая несет прямую угрозу жизни.

При регистрации указанных симптомов прием препарата прекращается, проводится лечение, направленное на устранение выявленных симптомов.

Отпуск из аптеки и условия хранения средства

Препарат отпускается из аптек строго по рецепту лечащего врача.

Хранить средство, как в капсулах, так и в таблетках, следует исключительно в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, защищенном от повышенной влажности и прямых солнечных лучей. Оптимальная температура хранения – не более 25 градусов по Цельсию. Зи-фактор хранится на протяжении 2 лет с даты производства, указанной на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector