Как капать внутривенно сумамед

Сумамед для инфузий — официальная инструкция по применению

Торговое название: СУМАМЕД ®

Международное непатентованное название: азитромицин

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Состав:

Описание: лиофилизированный порошок или уплотненная масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик -азалид.

АТС: J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Азитромицин является антибиотиком новой группы макролидов — азалидов. Азитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке, связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосом. Азитромицин обладает широким антибактериальным спектром действия по отношению к большинству грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, внутриклеточных и атипичных возбудителей. Активен в отношении Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении таких грамотрицательных микроорганизмов, как Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum. Азитромицин обладает главным образом, бактериостатическим действием, Однако, в концентрации в 4-8 раз превышает минимальную подавляющую концентрацию, он способен проявлять бактерицидный эффект против целого ряда микроорганизмов: Staphyilococcus aureus, S.epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella species, Legionella pneumophila, Moraxela catarrhalis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium complex и Borrelia burgdorferi.

Фармакокинетика. Азитромицин быстро проникает из сыворотки крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции, азитромицин мигрирует к очагу воспаления, накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях.

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной внутривенной инфузии продолжительностью более 2 часов в дозе 1000-4000 мг (клнцентрация раствора 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Период полувыведения препарата составляет 65-72 часа. Высокий уровень наблюдаемого объема распределения (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный период полувыведения препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

У здоровых добровольцев при внутривенной инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 часов максимальная концентрация препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 часов и площадь под кривой «концентрация-время» составила 8,03 мкг/мл-ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались внутривенные инфузии (3-х часовые) на протяжении от 2 до 5 дней.

После введения ежедневной дозы азитромицина 500 мг (продолжительность инфузии 1 час) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24 часового интервала дозирования.

Препарат метаболизируется в печени. Метаболиты не обладают противомикробной активностью.

Азитромицин выводится в основном с желчью и в минимальной степени с мочой.

Показания к применению

Сумамед в виде инфузии рекомендуется для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами микроорганизмов:

  • внебольничная пневмония
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза Противопоказания
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • Тяжелые нарушения функции печени и почек
  • Дети до 16 лет. Предупреждения
  • Не следует вводить препарат более длительными курсами, чем рекомендовано, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования;
  • соблюдать осторожность при назначении азитромицина больным с недостаточностью функции печени и почек;
  • при беременности препарат следует вводить только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск;
  • в случае необходимости введения препарата женщинам в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания;
  • не установлена безопасность и эффективность инъекционной формы азитромицина у детей до 16 лет.

    Способ применения и дозы

    Сумамед нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!

    Рекомендуется вводить приготовленный раствор внутривенно в виде инфузии, капельно (не менее 1 часа).

    Внебольничная пневмония:
    500 мг однократно в сутки в течение, по крайней мере, двух дней. После окончания внутривенного введения, рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10 дневного общего курса лечения.

    Инфекционно — воспалительные заболевания малого таза:
    500 мг в/в однократно в сутки в течение 2-х дней. После окончания внутривенного введения, рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7- дневного общего курса лечения.

    Сроки перехода от внутривенного введения сумамеда к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

    1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина и может храниться 24 часа при температуре ниже 25º С.

    Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если восстановленный раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться.

    Раствор для инфузии готовится в 2 этапа:

    1 этапприготовление первичного раствора:
    во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка.

    2 этап — вторичное разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей.

    Концентрация азитромицина
    в инфузионном растворе

    Сумамед , Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенных инфузий

    • ATX классификация: J01FA10 Азитромицин
    • Мнн или группировочное наименование: Ацетазоламид
    • Фармакологическая группа: J01F — МАКРОЛИДЫ И ИХ ПРОИЗВОДНЫЕ
    • Производитель: PLIVA
    • Владелец лицензии: TEVA*
    • Страна: Неизвестно

    Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 500 мг

    Состав

    Один флакон содержит

    активное вещество — азитромицин (в виде азитромицина цитрата, полученный из азитромицина дигидрата) 500 мг,

    вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, вода для иньекций.

    Описание

    Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

    Код АТХ J01FA10

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Азитромицин быстро проникает из плазмы крови в ткани, широко распределяется в организме и достигает высоких терапевтических концентраций в тканях (в 50 раз выше, чем в плазме крови). Азитромицин накапливается в фагоцитах, с помощью которых мигрирует к месту инфекции и таким образом распределяется непосредственно в инфицированные ткани. Объем распределения Vd – примерно 31 л/кг. Связывание с белками плазмы крови варьирует в зависимости от концентрации – примерно 50% при 0,02-0,05 мкг/мл и 7% при 1,0 мкг/мл.

    Препарат имеет пролонгированный период полувыведения (Т½) и медленно высвобождается из тканей. Т1/2 из плазмы – 11-14 ч при измерении в интервале от 8 до 24 ч после применения однократной дозы; однако после использования нескольких доз период полувыведения примерно равен периоду полувыведения из тканей. Т1/2 из тканей – 2-4 дня.

    Более 50% дозы выводится с желчью в неизмененном виде, примерно 4,5% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 72 ч.

    Фармакокинетические свойства азитромицина обосновывают короткий и простой режим его дозирования.

    Фармакодинамика

    Азитромицин обладает широким спектром антимикробного действия в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных микроорганизмов, анаэробов, внутриклеточных и атипичных возбудителей.

    Минимальная подавляющая концентрация (MIC90) ≤ 0,01 мкг/мл

    Mycoplasma pneumoniae Нaemophilus ducreyi

    MIC90= 0,01 – 0,1 мкг/мл

    Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

    Gardnerella vaginalis Actinomyces species

    Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

    MIC90= 0,1 – 2,0 мкг/мл

    Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

    Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

    Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

    Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

    Neisseria gonorrhoeae Streptococcus группы С, F и G

    Helicobacter pylori Peptococcus species

    Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

    Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

    Pasteurella melitensis Clostridium perfringens

    Вordetella parapertussis Bacteroides bivius

    Vibrio cholerae Chlamydia trachomatis

    Plesiomonas shigelloides Сhlamydia pneumoniae

    Staphylococcus aureus Ureaplasma urealyticum

    Staphylococcus epidermidis Listeria monocitogenes

    MIC90 = 2,0 – 8,0 мкг/мл

    Escherichia coli Bacteroides fragilis

    Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

    Salmonella typhi Clostridium difficile

    Shigella sonnei Eubacterium lentum

    Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

    Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

    Азитромицин связывается с субъединицей 50S рибосом-чувствительных микроорганизмов, подавляя РНК-зависимый синтез белка.

    Азитромицин оказывает бактерицидное действие на S. pyogenes, S.pneumoniae, H. influenzae, но обладает бактериостатической активностью в отношении стафилококков, большинства видов аэробных грамотрицательных бактерий.

    Показания к применению

    Инъекции Сумамед показан

    — для лечения внебольничной пневмонии при необходимости начальной внутривенной терапии, особенно при пневмонии вызванной атипичными микроорганизмами, включая Legionella pneumophila.

    Сумамед не следует назначать пациентам с аллергией к пенициллину или если лечение пенициллином нецелесообразно по другим причинам.

    — инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит и сальпингит), вызванные Chlamydia trachomatis или gonococci, при необходимости начальной внутривенной терапии.

    Читать еще:  Как принимать левомицетин при кишечной инфекции

    Назначение препарата должно проводиться в соответствии с официальными правилами по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

    Способ применения и дозы

    Внебольничная пневмония: 500 мг внутривенно один раз в сутки в течение двух дней. После проведения цикла внутривенной терапии азитромицин назначают внутрь по 500 мг один раз в сутки. Общая продолжительность курса терапии составляет 7-10 дней.

    Инфекционно-воспалительные заболевания малого таза: 500 мг внутривенно один раз в сутки в течение одного или двух дней. После окончания внутривенного введения, азитромицин назначается перорально один раз в день в дозе 250 мг. Курс лечения — 7 дней от начала внутривенного введения.

    Сроки перехода от внутривенного к пероральному способу введения определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

    Пациентам пожилого возраста назначают ту же дозу, что и взрослым. Среди пожилых пациентов возможны проаритмогенные состояния, поэтому препарат применяют с осторожностью из-за риска развития сердечной аритмии и «пируэтной» желудочковой тахикардии

    У пациентов с незначительной дисфункцией почек (СКФ 10-80 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ о С — не более 24 часов или при температуре 5 о С в течение 7 суток.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    Плива Хрватска д.о.о.

    Прилаз баруна Филиповича 25,

    10 000 Загреб, Хорватия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

    ТОО «ратиофарм Казахстан»

    050000, Республика Казахстан г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

    Бизнес-центр Нурлы Тау 1Б оф.603,604

    Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34

    Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

    Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

    Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

    Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

    Сумамед: инструкция по применению для детей и взрослых, цена и аналоги

    Антибактериальным препаратом широкого спектра действия является Сумамед. Инструкция по применению рекомендует принимать, таблетки 125 мг и 500 мг (в том числе форте), капсулы 250 мг, суспензию, уколы для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, кожи, мочеполовых путей, клещевого боррелиоза в начальной стадии, заболеваний 12-перстной кишки и желудка. Отзывы пациентов и врачей подтверждают, что этот препарат помогает в терапии ангины, бронхита, пневмонии и других инфекционных заболеваний.

    Форма выпуска и состав

    Сумамед выпускается в следующих лекарственных формах:

    1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг или 500 мг;
    2. таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг: плоские, круглые, белые;
    3. капсулы твердые желатиновые 250 мг: размер №1, с синей крышечкой и голубым корпусом;
    4. порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: белый или желтовато-белый, с характерным клубничным запахом;
    5. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (уколы): белый или почти белый порошок (во флаконах бесцветного стекла, в картонной пачке 5 флаконов).

    Действующим веществом антибиотика выступает азитромицина дигидрат.

    Фармакологические свойства

    Сумамед, инструкция по применению подтверждает это, — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина (действующего вещества) связан с подавлением синтеза белка микробной клетки.

    Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

    Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

    В большинстве случаев препарат Сумамед активен в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий, анаэробных бактерий, других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

    После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани.

    Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. В печени деметилируется, теряя активность. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% через кишечник, 6% почками.

    От чего помогает Сумамед?

    Показания к применению антибиотика включают инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит); инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
    • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
    • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (для порошка);
    • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);
    • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями).

    Инструкция по применению

    Таблетки Сумамед, покрытые пленочной оболочкой, диспергируемые и капсулы

    Принимают внутрь за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи.

    Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела 45 кг и более:

    • начальная стадия боррелиоза: 1000 мг в первый день, по 500 мг в последующие дни, курс лечения – 5 дней;
    • неосложненный цервицит/уретрит: 1000 мг однократно;
    • инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: по 500 мг один раз в сутки, курс лечения – 3 дня; при акне вульгарис средней степени тяжести после стандартного 3-дневного курса лечение продолжают еще в течение 9 недель (по 500 мг один раз в неделю).

    Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для детей в возрасте 3–12 лет с массой тела менее 45 кг:

    • начальная стадия боррелиоза: в первый день – 20 мг/кг один раз в сутки, в последующие дни – 10 мг/кг один раз в сутки, курс лечения – 5 дней;
    • инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: по 10 мг/кг массы тела один раз в сутки, курс лечения – 3 дня;
    • тонзиллит/фарингит, вызванные Streptococcus pyogenes: по 20 мг/кг один раз в сутки, курс лечения – 3 дня (максимальная доза составляет 500 мг в сутки).

    Суспензия для приема внутрь

    Сумамед в форме суспензии для приема внутрь назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет. Препарат принимают один раз в сутки за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи. Суспензию следует запивать небольшим количеством воды.

    Для приготовления суспензии к содержимому флакона с порошком добавляют 12 мл воды и тщательно взбалтывают до получения однородной консистенции. Полученный объем составит около 25 мл, что на 5 мл больше номинального объема.

    Такое расхождение предусмотрено для того, чтобы компенсировать неизбежные потери суспензии при дозировании Сумамеда. Готовую суспензию можно хранить не более 5 суток при температуре не выше 25 °C.

    Приготовленную суспензию необходимо тщательно взбалтывать перед каждым приемом. Назначенную дозу отмеряют с помощью прилагаемого шприца для дозирования или мерной ложки, которые следует промывать и сушить после каждого использования.

    Дозировка суспензии аналогична рекомендуемым дозам по применению таблеток у детей 3–12 лет (в 1 мл суспензии содержится 20 мг азитромицина).

    Сумамед, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, вводят внутривенно капельно в течение 1 часа (при концентрации раствора 2 мг/мл) или 3 часов (при концентрации раствора 1 мг/мл). Внутримышечное или внутривенное струйное введение запрещено.

    Раствор для инфузий готовят в 2 этапа.

    Для приготовления восстановленного раствора во флакон с лиофилизатом необходимо добавить 4,8 мл воды для инъекций и тщательно встряхнуть до полного растворения порошка. В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор осматривают на предмет наличия нерастворенных частиц. При их обнаружении раствор использовать нельзя.

    Для разведения восстановленного раствора в качестве растворителя можно использовать раствор Рингера, 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы. Объем растворителя зависит от необходимой конечной концентрации азитромицина. Для получения раствора 1 мг/мл требуется 500 мл растворителя, 2 мг/мл – 250 мл.

    Приготовленный раствор используют немедленно (при условии отсутствия видимых нерастворенных частиц, если таковые обнаруживаются, применять раствор нельзя).

    Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения для взрослых пациентов:

    • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: по 500 мг один раз в сутки в течение 2 дней (максимум – до 5 дней), затем один раз в сутки по 250 мг Сумамеда в лекарственной форме для приема внутрь; общий курс лечения – 7 дней;
    • внебольничная пневмония: по 500 мг один раз в сутки в течение 2 дней (по решению врача курс может быть продлен до 5 дней), затем пациента переводят на пероральную форму Сумамеда в дозе 500 мг один раз в сутки; общий курс лечения составляет 7–10 дней.

    Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени легкой и средней степени тяжести, а также лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

    Противопоказания

    Уколы, сироп, таблетки Сумамед инструкция по применению запрещает принимать, если у пациента обнаружены:

    • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
    • детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг);
    • детский возраст до 12 лет и масса тела менее45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
    • одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
    • тяжелые нарушения функции печени и почек;
    • период лактации (грудного вскармливания).
    Читать еще:  Ампициллин как принимать

    Побочные действия

    • метеоризм;
    • анорексия;
    • тошнота, рвота;
    • аритмия, включая желудочковую тахикардию;
    • нарушение восприятия вкуса и запаха;
    • сердцебиение;
    • зуд, кожные высыпания;
    • бессонница;
    • абдоминальные боли и спазмы;
    • головокружение;
    • диарея, запор;
    • головная боль;
    • боль в суставах;
    • вагинит;
    • ангионевротический отек;
    • крапивница;
    • тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия;
    • сонливость;
    • гепатит;
    • шум в ушах;
    • кандидоз;
    • судороги;
    • гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность;
    • обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени);
    • анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом).

    Детям, при беременности и кормлении грудью

    Сумамед при беременности применять возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода. При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Особые указания

    Во время лечения препаратом требуется регулярное обследование больного на наличие невосприимчивых возбудителей и признаков суперинфекций, в том числе грибковых.

    При развитии антибиотик-ассоциированной диареи в период терапии Сумамедом и через 2 месяца после окончания лечения необходимо исключить псевдомембранозный колит.

    Информация для больных сахарным диабетом и пациентов, соблюдающих диету: порошок для приготовления суспензии содержит сахарозу (0,32 хлебных единиц/5 мл).

    Информация для пациентов, соблюдающих диету с ограниченным потреблением натрия: в одном флаконе Сумамеда в форме лиофилизата содержится 198,3 мг натрия.

    При одновременном назначении антацидных средств прием пероральных форм Сумамеда должен осуществляться за 1 час до или через 2 часа после применения этих препаратов.

    При возникновении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы или органа зрения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

    Лекарственное взаимодействие

    Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому препарат Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

    При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.

    При парентеральном применении Сумамед не влияет на концентрации в плазме крови циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в случае комбинированной терапии, однако не следует исключать возможности такого взаимодействия при назначении препарата внутрь.

    Аналоги лекарства Сумамед

    К аналогам по структуре относят препараты:

    1. Хемомицин.
    2. Экомед.
    3. Зитроцин.
    4. Сумазид.
    5. Веро-Азитромицин.
    6. Зитролид.
    7. Сумамецин.
    8. Азитрокс.
    9. Сумамокс.
    10. АзитРус.
    11. Азитромицина дигидрат.
    12. Зитноб.
    13. Азивок.
    14. Азимицин.
    15. Сумамецин форте.
    16. Азитрал.
    17. Азитромицин Форте.
    18. Сумамед форте.
    19. Зитролид форте.
    20. Суматролид солютаб.
    21. Тремак-Сановель.
    22. Сумаклид.
    23. АзитРус форте.
    24. Азицид.
    25. ЗИ-Фактор.
    26. Зетамакс петард.
    27. Азитромицин.

    Условия отпуска и цена

    Средняя цена Сумамед (таблетки 125 мг № 6) в Москве составляет 278 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 101 гривну, в Казахстане — за 1770 тенге. В Минске аптеки предлагают антибиотик за 10-11 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

    Сумамед ® (Sumamed ® )

    лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 5 шт. Рег. №: П N015662/01

    Клинико-фармакологическая группа:

    Антибиотик группы макролидов — азалид

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной массы белого цвета.

    Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 420.56 мг, натрия гидроксид — 188 мг, натрия гидроксид — q.s.

    Флаконы бесцветного стекла (5) — пачки картонные.

    Описание активных компонентов препарата «Сумамед ® »

    Фармакологическое действие

    Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

    Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

    Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

    Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)

    В большинстве случаев препарат Сумамед ® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

    Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы — Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).

    Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы — Bacteroides fragilis.

    — внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus или Streptococcus pneumoniae;

    — инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения (эндометрит и сальпингит), вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma homini.

    Режим дозирования

    Препарат вводят в/в капельно, в течение 3 ч — при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч — при концентрации 2 мг/мл. Необходимо избегать введения в более высоких концентрациях из-за опасности возникновения реакций в месте введения препарата.

    Препарат Сумамед ® нельзя вводить в/в струйно или в/м!

    При внебольничной пневмонии назначают 500 мг 1 раз/сут в течение не менее 2 дней. В случае необходимости курс лечения может быть продлен, но должен составлять не более 5 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в суточной дозе 500 мг 1 раз/сут до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.

    При инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза назначают 500 мг 1 раз/сут в течение 2 дней. Максимальный курс лечения препаратом при в/в введении составляет 5 дней. После окончания в/в введения, рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.

    Сроки перехода от в/в введения препарата Сумамед ® к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

    Пациентам с нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

    Правила приготовления раствора

    Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.

    1 этап — приготовление восстановленного раствора

    Во флакон, содержащий 500 мг порошка, добавляют 4.8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор следует немедленно использовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.

    2 этап — разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением в соответствии c ниже представленной таблицей.

    Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем, предназначенным для разведения (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера), до получения конечной концентрации азитромицина 1.0-2.0 мг/мл в инфузионном растворе.

    Приготовленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться. Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.

    Побочное действие

    Определение частоты побочных реакций (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% — ­40­мл/мин); ­при ­аритмиях ­или предрасположенности­ к ­аритмиям ­и ­удлинению ­интервала ­QT; одновременно ­с ­терфенадином,­ варфарином,­ дигоксином.

    Беременность и лактация

    При беременности препарат следует вводить только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости применения препарата в период лактации необходимо приостановить грудное вскармливание.

    Применение при нарушениях функции печени

    Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. Следует соблюдать осторожность при назначении Сумамеда больным с недостаточностью функции печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. Следует соблюдать осторожность при назначении Сумамеда больным с легкими и умеренными нарушениями функции почек.

    Применение для детей

    Противопоказано: возраст до 16 лет.

    Особые указания

    Сумамед ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед ® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

    При умеренных нарушениях функции почек (КК > 40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед ® следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

    Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед ® следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.

    Препарат Сумамед ® не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

    Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.

    При длительном приеме препарата Сумамед ® возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед ® , а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить псевдомембранозный колит, вызванного Clostridium difficile.

    Читать еще:  Левомицетин можно ли детям

    Синдром замедленной реполяризациии желудочков — синдром удлинения интервала QT — повышает риск развития аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт» на фоне приема макролидов, а также препарата Сумамед ® . Необходима осторожность при применении азитромицина у пациентов, с удлинением интервала QT, получающих терапию антиаритмическими средствами классов I A, III, цизапридом, при наличии гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии, или тяжелой сердечной недостаточности.

    Применение препарата Сумамед ® может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

    При применении у пациентов, находящихся на диете с ограниченным потреблением натрия, необходимо учитывать, что в 1 флаконе препарата Сумамед ® содержится 198.3 мг натрия (натрия гидроксид — вспомогательное вещество).

    Использование в педиатрии

    Безопасность и эффективность инъекционной формы препарата Сумамед ® не установлена у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея, абдоминальная боль, нарушение функции печени.

    Лечение: проведение симптоматической терапии.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию в крови карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, денафила, аторвастатина, рифабутина.

    При необходимости одновременного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови.

    При одновременном применении дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике.

    При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами непрямого действия (антикоагулянты кумаринового типа, включая варфарин) рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

    Было установлено, что одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT.

    При одновременном применении c нелфинавиром возможно увеличение концентрации азитромицина в плазме крови, не сопровождающееся значимым увеличением побочных реакций и не требующее коррекции дозы препаратов.

    Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента.

    При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.

    При одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно проявление их токсического действия — развитие эрготизма.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

    Приготовленный раствор использовать немедленно.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию в крови карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, денафила, аторвастатина, рифабутина.

    При необходимости одновременного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови.

    При одновременном применении дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике.

    При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами непрямого действия (антикоагулянты кумаринового типа, включая варфарин) рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

    Было установлено, что одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT.

    При одновременном применении c нелфинавиром возможно увеличение концентрации азитромицина в плазме крови, не сопровождающееся значимым увеличением побочных реакций и не требующее коррекции дозы препаратов.

    Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента.

    При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.

    При одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно проявление их токсического действия — развитие эрготизма.

    Сумамед® (100 мг/5 мл)

    Инструкция

    Торговое название

    Сумамед®

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100мг/5мл.

    Один флакон содержит

    активное вещество – азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) — 0.500г (0.5241 г).

    вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидрокси-пропицеллюлоза, ксантановая камедь, ароматизаторы вишня, ароматизатор банан, ароматизатор ваниль, кремний коллоидный безводный.

    Гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

    Приготовленный раствор — однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

    Код АТХ J01FA10

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% — в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

    Фармакодинамика

    Сумамед® является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Связывая 50S рибосомальную субъединицу, Сумамед® подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

    MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

    Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

    MIC90 0.01 — 0.1 µg/мл

    Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

    Gardnerella vaginalis Actinomyces species

    Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

    MIC900.1 — 2.0 µg/мл

    Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

    Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

    Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

    Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

    Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

    Helicobacter pylori Peptococcus species

    Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

    Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

    Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

    Brucella melitensis Bacteroides bivius

    Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

    Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

    Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

    Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

    (*эритромицин – чувствительный штамм)

    MIC902.0 — 8.0 µg/мл

    Escherichia coli Bacteroides fragilis

    Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

    Salmonella typhi Clostridium difficile

    Shigella sonnei Eubacterium lentum

    Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

    Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

    Показания к применению

    — инфекции дыхательных путей, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит

    — инфекции нижних дыхательных путей, включая острое обострение хронического бронхита, негоспитальную пневмонию

    — инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы

    — инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori

    Cпособ применения и дозы

    Сумамед® в виде пероральной суспензии принимают 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды. Дозу препарата необходимо отмерять при использовании дозировочного шприца или мерной ложки, которые прилагаются к препарату (при весе до 15 кг следует применять дозировочный шприц; при весе более 15 кг – мерную ложку).

    При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы) суммарная доза Сумамеда составляет 30 мг/кг, которую необходимо принимать на протяжении 3 дней (10 мг/кг 1 раз в сутки).:

    Детям препарат назначают исходя из веса:

    Сумамед® порошок для приготовления пероральной суспензии 100 мг/5 мл

  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector